Azulfidine (Sulfasalazina)

Hai l'artrite o la colite ulcerosa? In questo caso, potrebbe esserti prescritta la sulfasalazina. Tuttavia, come per qualsiasi altro farmaco, va assunta con cautela, dopo aver letto le istruzioni e aver verificato che sia adatta a te. Scopri di più sulla sulfasalazina per ottenere i benefici del trattamento e ridurre il rischio di effetti collaterali inattesi.

Che cos'è Azulfidine (Sulfasalazina)?

La sulfasalazina è un farmaco disponibile in compresse da assumere per bocca. Azulfidine è il nome commerciale del medicinale.

Perché Azulfidine viene prescritto ai pazienti? Patologie come artrite reumatoide/giovanile e colite ulcerosa possono causare dolore intenso. Azulfidine è un farmaco che aiuta a ridurre il dolore e a trattare l'infiammazione. Nella maggior parte dei casi, questo farmaco viene prescritto quando il paziente ha già provato altri medicinali senza risultati soddisfacenti. La sua azione punta anche a ridurre il gonfiore, uno dei sintomi principali di molti tipi di artrite. Anche chi soffre di lievi disturbi intestinali può trarre beneficio dall'uso di Azulfidine (sulfasalazina). In caso di sintomi più gravi, il medico può prescrivere altri farmaci da associare alla sulfasalazina.

Come assumere la sulfasalazina

"Come dovrei assumere Azulfidine (sulfasalazina)?" Questa è una domanda da rivolgere al medico, perché il dosaggio può variare. Diversi fattori possono influenzare lo schema posologico, e il più importante è il tuo stato di salute attuale. Se la condizione è più severa, potrebbe essere necessario un dosaggio più alto. È importante informare il medico di tutti i tuoi problemi di salute, perché potresti aver bisogno di ridurre o aumentare il dosaggio indicato nelle istruzioni generali. Fai attenzione a come reagisce il tuo corpo quando inizi il trattamento. Anche l'età è un fattore importante per stabilire la quantità di medicinale da assumere.

Le compresse tradizionali e quelle a rilascio ritardato di sulfasalazina si assumono per via orale. La dose giornaliera deve essere suddivisa in parti uguali e assunta dopo i pasti. Le compresse a rilascio ritardato devono essere ingerite intere.

Dosaggio per la colite ulcerosa

Il dosaggio della sulfasalazina (Azulfidine) varia in base all'età e alla malattia.

Per il trattamento della colite ulcerosa, l'intervallo tra le dosi di sulfasalazina somministrate come compresse tradizionali o a rilascio ritardato non deve superare le 8 ore. La risposta alla sulfasalazina nei pazienti con colite ulcerosa può essere valutata con criteri clinici, come presenza di febbre, variazioni di peso, grado e frequenza della diarrea e sanguinamento, oltre che con sigmoidoscopia e valutazione dei campioni bioptici.

Può essere necessario continuare la terapia con sulfasalazina anche quando i sintomi clinici, compresa la diarrea, sono sotto controllo. Quando l'esame endoscopico conferma un miglioramento soddisfacente, il dosaggio della sulfasalazina può essere ridotto a una dose di mantenimento.

Se la diarrea ricompare, il dosaggio deve essere riportato alla dose efficace usata in precedenza. I pazienti con colite ulcerosa devono sapere che la malattia raramente va in remissione completa e che l'uso continuato di dosi di mantenimento di sulfasalazina può ridurre il rischio di recidiva.

Il dosaggio iniziale usuale per gli adulti della sulfasalazina somministrata come compresse tradizionali o a rilascio ritardato per il trattamento della colite ulcerosa è di 3-4 g al giorno, in dosi equamente suddivise. In alcuni pazienti, iniziare la terapia con 1-2 g al giorno può essere utile per ridurre gli effetti indesiderati gastro-intestinali (GI). Sebbene siano state somministrate dosi fino a 12 g al giorno, un dosaggio superiore a 4 g al giorno è associato a una maggiore incidenza di effetti indesiderati.

Alcuni clinici raccomandano di evitare dosaggi superiori a 4 g al giorno, a meno che non siano noti la concentrazione sierica totale di sulfapiridina e il fenotipo del paziente. Il dosaggio usuale di mantenimento per gli adulti è di 2 g al giorno in 4 dosi suddivise. Tuttavia, alcuni clinici propongono un dosaggio di mantenimento più basso, pari a 1-1,5 g al giorno, per limitare gli effetti collaterali. L'efficacia della terapia di mantenimento dipende dalla dose; tuttavia, il potenziale vantaggio di dosaggi superiori a 2 g al giorno deve essere valutato rispetto al maggior rischio di effetti collaterali e alla necessità di un monitoraggio più attento.

Quando la sulfasalazina viene somministrata come compresse tradizionali per il trattamento della colite ulcerosa nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, il dosaggio iniziale abituale è di 40-60 mg/kg/giorno in 3-6 dosi suddivise. Il dosaggio di mantenimento usuale è di 30 mg/kg/giorno in 4 dosi suddivise. Quando la sulfasalazina viene somministrata come compresse a rilascio ritardato per il trattamento della colite ulcerosa nei bambini di età pari o superiore a 6 anni, il dosaggio iniziale abituale è di 40-60 mg/kg/giorno in 3-6 dosi suddivise. Il dosaggio di mantenimento usuale è di 30 mg/kg/giorno in 4 dosi suddivise.

Dosaggio per l'artrite reumatoide

Il farmaco può essere assunto a partire dai 18 anni. Per il trattamento dell'artrite reumatoide, l'intervallo tra le dosi di sulfasalazina somministrate come compresse a rilascio ritardato è di solito di 12 ore. Il dosaggio abituale per adulti di sulfasalazina somministrata come compresse a rilascio ritardato per il trattamento dell'artrite reumatoide è di 2-3 g al giorno in dosi equamente suddivise. Può essere utile iniziare la terapia con 0,5-1 g al giorno per ridurre gli effetti indesiderati GI. Non iniziare con un dosaggio elevato di Azulfidine, perché potresti avere mal di stomaco.

La risposta alla sulfasalazina, visibile come miglioramento del numero e dell'estensione delle articolazioni attivamente infiammate, può comparire dopo 4-12 settimane di terapia. Nella pratica clinica, i pazienti che assumono dosaggi di sulfasalazina superiori a 2 g al giorno devono essere monitorati con attenzione.

Dosaggio per l'artrite giovanile

Il dosaggio usuale di sulfasalazina somministrata come compresse a rilascio ritardato per il trattamento dell'artrite reumatoide giovanile poliartricolare nei bambini di età pari o superiore a 6 anni è di 30-50 mg/kg/giorno in 2 dosi equamente suddivise; il dosaggio massimo è solitamente di 2 g al giorno. Per ridurre l'intolleranza gastrointestinale, il produttore raccomanda di iniziare la terapia nei bambini con 1/4-1/3 del dosaggio di mantenimento previsto e di aumentarlo a intervalli settimanali fino a raggiungere il dosaggio di mantenimento programmato, di solito entro la settimana 4.

Assumere come indicato

Azulfidine non agisce rapidamente. Serve un po' di tempo prima che il medicinale inizi a fare effetto. Dovresti seguire le indicazioni del medico e continuare ad assumerlo per tutto il tempo necessario a trattare la tua condizione. Se il problema è più serio, il trattamento durerà più a lungo. Ricorda che non puoi interrompere l'assunzione quando vuoi, altrimenti potrebbero comparire effetti indesiderati. La tua condizione potrebbe peggiorare se interrompi la sulfasalazina senza consultare un professionista sanitario.

Un'altra cosa importante da ricordare è che, per ottenere risultati, devi assumere il farmaco nel dosaggio prescritto. Se lo prendi a intervalli diversi o non segui le istruzioni, è meno probabile che il trattamento funzioni come previsto. L'effetto desiderato si nota solo se il dosaggio prescritto viene assunto con regolarità. Il principio è che il corpo accumula una certa quantità di sulfasalazina per contrastare la causa della condizione in corso.

"Come faccio a sapere se il farmaco sta funzionando?" È semplice: il dolore articolare dovrebbe ridursi o diventare meno intenso rispetto a prima del trattamento.

Effetti collaterali della sulfasalazina

Come qualsiasi altro farmaco, anche questo medicinale può causare effetti collaterali. Non è detto che tu ne abbia durante il trattamento, ma è utile conoscere le possibili reazioni che possono comparire. Alcuni effetti collaterali di Azulfidine (sulfasalazina) sono più comuni, mentre altri sono rari ma più seri. Sapere quali effetti può causare il farmaco ti aiuta a essere più informato e a capire cosa aspettarti dopo l'assunzione.

In generale, l'incidenza di effetti indesiderati gravi indotti dalla sulfasalazina è bassa, ma gli effetti indesiderati minori sono frequenti. In genere compaiono da pochi giorni fino a 12 settimane dopo l'inizio della terapia con sulfasalazina, soprattutto quando il dosaggio supera i 4 g al giorno.

Pazienti con colite ulcerosa

L'esperienza clinica disponibile finora indica che l'incidenza degli effetti indesiderati indotti dalla sulfasalazina nei pazienti con colite ulcerosa è generalmente simile a quella osservata nei pazienti con artrite reumatoide. Gli effetti indesiderati più frequenti associati alla terapia con sulfasalazina nei pazienti con colite ulcerosa sono anoressia, cefalea, nausea, vomito, disturbi gastrici e oligospermia reversibile.

Altri effetti indesiderati riportati nei pazienti con colite ulcerosa includono prurito, orticaria, rash cutaneo, febbre, anemia da corpi di Heinz, anemia emolitica e cianosi. Gli effetti indesiderati riportati nei pazienti con artrite reumatoide che assumono sulfasalazina includono nausea, dispepsia, cefalea, dolore addominale, vomito, febbre, vertigini, stomatite, rash, prurito, valori alterati dei test di funzionalità epatica, leucopenia e trombocitopenia; nei pazienti con artrite reumatoide trattati con sulfasalazina è stata osservata una soppressione reversibile delle immunoglobuline, raramente accompagnata da riscontri clinici.

Pazienti con artrite reumatoide

Non sembrano esserci effetti indesiderati specifici indotti dal farmaco nei pazienti con artrite reumatoide; tuttavia, il rash si verifica più spesso nei pazienti con artrite reumatoide rispetto a quelli con colite ulcerosa, con un'incidenza del 13% nei pazienti con artrite reumatoide e del 3,3% in quelli con colite ulcerosa. La maggior parte dei pazienti con effetti indesiderati, a eccezione del rash, presenta concentrazioni sieriche totali di sulfapiridina superiori a 50 mcg/mL. La capacità di acetilare la sulfasalazina può influenzare la comparsa e la gravità degli effetti indesiderati. In uno studio, l'86% dei pazienti che presentavano effetti indesiderati erano acetilatori lenti di sulfapiridina.

Effetti gastro-intestinali (GI)

È possibile che durante l'assunzione di sulfasalazina ti passi l'appetito. Molti pazienti riferiscono una riduzione dell'appetito durante il trattamento. In alcuni casi questo è collegato alla nausea che può comparire con l'uso del farmaco. Anche cefalea e, talvolta, vertigini sono effetti collaterali comuni, che possono comparire per un breve periodo e scomparire senza trattamenti specifici.

Nausea, vomito, disturbi gastrici, diarrea e anoressia si verificano frequentemente nei pazienti che assumono sulfasalazina. I produttori suggeriscono che l'intolleranza gastrointestinale che compare nei primi giorni di terapia sia probabilmente dovuta all'irritazione della mucosa e possa essere alleviata distribuendo la dose giornaliera totale più uniformemente durante la giornata o utilizzando compresse a rilascio enterico; tuttavia, non sono stati condotti studi definitivi che confrontino la tossicità delle compresse rivestite e non rivestite.

I sintomi che si manifestano nei primi giorni di terapia con sulfasalazina sono probabilmente dovuti a elevate concentrazioni sieriche di sulfapiridina totale. Possono essere alleviati dimezzando la dose e aumentandola gradualmente nel corso di alcuni giorni. Se i sintomi persistono, il farmaco deve essere sospeso per 5-7 giorni e la terapia ripresa con un dosaggio giornaliero più basso.

Sono stati riportati casi isolati di compresse di sulfasalazina a rilascio enterico che attraversano intatte il tratto gastrointestinale in alcuni pazienti, probabilmente a causa della mancanza di esterasi intestinali in grado di disgregare il rivestimento enterico. Se ciò accade, non devono essere somministrate altre compresse a rilascio enterico.

Reazioni di sensibilità

Potresti anche avvertire prurito. Può trattarsi di una reazione allergica.

Se durante la terapia con sulfasalazina compare una reazione di ipersensibilità, il farmaco deve essere sospeso immediatamente. La desensibilizzazione alla sulfasalazina viene usata quando si ritiene necessario riprendere la terapia in un paziente che ha avuto una reazione di ipersensibilità; tuttavia, non deve essere tentata in pazienti con storia di agranulocitosi, necrolisi epidermica tossica, alveolite fibrosante o reazione anafilattoide durante la terapia con sulfasalazina.

Per informazioni specifiche sulle procedure di desensibilizzazione e sul dosaggio, devono essere consultate fonti specializzate. Sebbene siano stati riportati diversi protocolli efficaci, molti prevedono un dosaggio iniziale di sulfasalazina da 50 a 250 mg al giorno, raddoppiato ogni 4-7 giorni fino al raggiungimento del dosaggio terapeutico desiderato. Se i sintomi di sensibilità si ripresentano, il farmaco deve essere sospeso.

Se hai febbre, pelle pallida, macchie di origine sconosciuta, altri problemi cutanei, mal di gola o fastidio improvviso durante la minzione, contatta subito il medico.

Altri effetti avversi

Sono stati segnalati pochi casi di eosinofilia polmonare e almeno un decesso per alveolite fibrosante in pazienti in terapia con sulfasalazina. La sulfasalazina può dare una colorazione giallo-arancione all'urina alcalina e alla pelle.

Alcuni uomini notano una riduzione della quantità di sperma dopo aver iniziato a usare il medicinale. Non allarmarti se succede: è uno dei possibili effetti collaterali. Dopo il trattamento con sulfasalazina (Azulfidine), il numero di spermatozoi torna alla normalità.

Tieni presente che non è possibile prevedere quali effetti collaterali di Azulfidine si manifesteranno, perché la reazione del corpo è individuale. Gli effetti collaterali elencati qui sono comparsi in alcuni pazienti, ma questo non significa che debbano verificarsi per forza anche in te; potresti anche avere un effetto collaterale non elencato.

Quali altri farmaci influenzano la sulfasalazina?

Prima di iniziare il trattamento, è importante controllare con quali farmaci la sulfasalazina può interagire. Alcune interazioni possono influenzare negativamente l'azione del medicinale. Il farmaco potrebbe non dare l'effetto desiderato o impiegare più tempo a funzionare. Ecco come la sulfasalazina agisce in combinazione con i seguenti farmaci.

• Acido folico. Azulfidine ostacola il completo assorbimento dell'acido folico. La vitamina B9 può dover essere assunta in dosi maggiori se prendi contemporaneamente questo farmaco e un integratore vitaminico. Tuttavia, non devi aumentare il dosaggio senza consultare il medico.
• Farmaci per il cuore. Se il medico ti ha prescritto farmaci cardiaci, assicurati che non interagiscano con la sulfasalazina; altrimenti potrebbero non funzionare correttamente. Ad esempio, farmaci per il cuore come la digossina non devono essere combinati con Azulfidine. Potresti ricevere un dosaggio inferiore del farmaco cardiaco perché la sulfasalazina ne influenza l'assorbimento.
• Farmaci antireumatici modificanti la malattia. Alcuni farmaci di questa categoria possono aumentare gli effetti indesiderati quando vengono assunti insieme alla sulfasalazina (Azulfidine). Molti pazienti riferiscono nausea quando assumono metotrexato insieme alla sulfasalazina (Azulfidine).

I farmaci citati sopra sono solo alcuni esempi di medicinali che possono interagire con Azulfidine. L'elenco potrebbe essere più lungo. È fortemente consigliato informare il medico se stai assumendo altri farmaci insieme alla sulfasalazina, per ridurre il rischio di effetti collaterali inattesi e potenzialmente letali. Il farmacista deciderà se continuare la terapia con questo farmaco o se sia meglio assumere Azulfidine solo dopo aver completato il trattamento con un altro medicinale.

Sovradosaggio

Assicurati di non assumere una dose eccessiva del farmaco. Se prendi un dosaggio più alto, rischi nausea, mal di stomaco e altri effetti indesiderati. In caso di sovradosaggio, devi andare al pronto soccorso, perché dosi elevate di Azulfidine sono tossiche. Non aspettare: contatta subito un medico se ti accorgi di aver assunto un dosaggio maggiore.

Dose dimenticata

Molte persone prendono una dose extra quando si accorgono di averne dimenticata una. Questo va fatto solo se te ne ricordi poco dopo. Se è quasi il momento della dose successiva, non devi prendere due dosi insieme, perché potresti andare incontro a un sovradosaggio.

Avvertenze importanti

Consulta le avvertenze principali per ridurre il rischio di effetti collaterali gravi, perché alcuni possono essere fatali.

Rinnovi

Il professionista sanitario che ti ha prescritto Azulfidine potrebbe autorizzare più rinnovi della ricetta. Questo significa che non dovrai richiedere una nuova prescrizione ogni volta che il farmaco finisce e hai bisogno di continuare il trattamento.

Monitoraggio clinico

Il monitoraggio clinico è importante per verificare che il farmaco stia avendo l'effetto desiderato sul tuo organismo. Durante il trattamento con Azulfidine, dovrai sottoporti regolarmente a visite mediche e ai comuni esami del sangue. Tieni presente che, soprattutto all'inizio, il trattamento con sulfasalazina richiede diversi esami del sangue per il rischio di infezioni legato al farmaco. Oltre agli esami del sangue, potresti dover effettuare controlli della funzionalità epatica, perché il farmaco può avere effetti negativi sul fegato. Hai problemi renali? In tal caso, informane il medico, che potrà prescrivere un controllo della funzionalità renale per prevenire possibili effetti collaterali.

La tua dieta

Puoi continuare a mangiare come fai di solito. L'aspetto principale da considerare è che la sulfasalazina influisce sull'assorbimento dell'acido folico. Per questo dovresti chiedere al medico se hai bisogno di una dose aggiuntiva di acido folico.

Sensibilità al sole

Evita l'abbronzatura e l'esposizione al sole durante il trattamento con sulfasalazina. Il farmaco può rendere la pelle più sensibile alla luce solare. Se assumi il medicinale in estate, è consigliabile usare creme con protezione UV.

La sulfasalazina è sicura da usare durante la gravidanza o l'allattamento?

Gli studi di riproduzione su ratti e conigli con dosaggi di sulfasalazina fino a 6 volte superiori a quelli usuali nell'uomo non hanno rilevato danni al feto. La sulfasalazina è stata utilizzata per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali, tra cui morbo di Crohn e colite ulcerosa, durante la gravidanza.

Sebbene occasionalmente siano state segnalate anomalie fetali in neonati di donne con malattie infiammatorie intestinali che avevano assunto sulfasalazina da sola o in combinazione con corticosteroidi durante la gravidanza, la maggior parte delle evidenze indica che la sulfasalazina non è associata a un rischio sostanziale di teratogenicità e che i potenziali benefici della terapia con questo farmaco generalmente superano i possibili rischi nelle donne in gravidanza con questa patologia.

Sebbene la maggior parte dei dati sull'uso della sulfasalazina in gravidanza riguardi donne con malattie infiammatorie intestinali, il profilo di sicurezza nelle donne in gravidanza con artrite reumatoide non sembra diverso. In generale, la terapia con sulfasalazina può essere continuata anche in gravidanza nelle donne con artrite reumatoide. Alcuni clinici la considerano il DMARD di scelta per le donne che stanno pianificando una gravidanza o che sono già in gravidanza. Il rischio di kernittero nei neonati esposti alla sulfasalazina durante il terzo trimestre sembra basso. È stata segnalata agranulocitosi in un neonato la cui madre aveva assunto sulfasalazina e corticosteroidi per tutta la gravidanza.

Non è stato stabilito quale effetto possa avere il farmaco sulla crescita successiva e sulla maturazione funzionale dei bambini le cui madri hanno assunto sulfasalazina durante la gravidanza. Poiché non sono ancora disponibili studi adeguati e controllati sull'uso della sulfasalazina nelle donne in gravidanza, il farmaco dovrebbe essere usato in gravidanza solo quando è chiaramente necessario.

Negli studi di riproduzione sui ratti è stata osservata una riduzione della fertilità maschile con dosi di sulfasalazina pari a 800 mg/kg/giorno. Negli uomini che assumono sulfasalazina sono stati osservati oligospermia, alterazioni della forma degli spermatozoi, riduzione della motilità spermatica e infertilità; tuttavia, questi effetti sembrano reversibili dopo la sospensione del farmaco. Questi effetti sembrano essere dovuti alla sulfapiridina e non all'acido 5-aminosalicilico (mesalamina), in relazione alla maturazione degli spermatozoi.

Se stai allattando e vuoi assumere sulfasalazina (Azulfidine), è importante sapere che una parte del farmaco può passare nel latte materno. Non assumere il farmaco senza prescrizione medica. In caso contrario, il bambino potrebbe avere effetti collaterali che, pur non essendo fatali, possono comunque essere seri.

Mutagenicità e cancerogenicità

Negli studi di cancerogenicità su ratti e topi è stato osservato un aumento dell'incidenza di papillomi a cellule transizionali della vescica urinaria nei ratti maschi, un aumento dell'incidenza di papillomi a cellule transizionali della pelvi renale nelle femmine di ratto e un aumento dell'incidenza di adenomi o carcinomi epatocellulari nei topi maschi e femmine.

Avvertenza sulle allergie

È importante informare il medico di eventuali reazioni allergiche avute in passato durante l'assunzione di farmaci contenenti lo stesso principio attivo di Azulfidine. La possibilità di una reazione allergica va presa sul serio, perché in rari casi può essere fatale. Se non sei sicuro di essere allergico ai farmaci solfonamidici, non provare ad assumere una piccola dose per vedere che effetto fa. Se compaiono difficoltà a respirare o mal di gola, chiama subito i soccorsi.

Precauzioni pediatriche

La sicurezza e l'efficacia della sulfasalazina nei bambini di età inferiore a 2 anni con colite ulcerosa non sono state stabilite. La sicurezza e l'efficacia della sulfasalazina nel trattamento dell'artrite reumatoide giovanile poliarticolare nei bambini di 6-16 anni sono supportate da evidenze provenienti da studi adeguati e controllati negli adulti.

Avvertenze per persone con determinate condizioni di salute

• Pazienti con asma.
• Pazienti con porfiria.

Queste avvertenze riguardano le persone appartenenti ai gruppi sopra indicati. Se i pazienti con queste condizioni usano Azulfidine, possono comparire effetti indesiderati e la loro condizione può peggiorare.

Conservazione

Azulfidine deve essere conservato a temperatura ambiente, non in frigorifero e lontano dall'umidità. La temperatura ottimale di conservazione è 20-25°C.