Imiquimod crema

Che cos'è l'Imiquimod crema e come si usa?

Imiquimod crema stimola il sistema immunitario umano: aumenta la produzione nell'organismo di interferoni, molecole proteiche che attaccano virus e cellule tumorali. Oggi questo farmaco è consigliato per il trattamento di:

• condilomi ulcerosi, che sono neoplasie simili a verruche a forma di cavolfiore su un sottile "gambo" (la malattia è a trasmissione sessuale);
• cheratosi senili (escrescenze benigne sotto forma di placche ricoperte da squame dure);
• carcinoma basocellulare (cancro della pelle);
• molluscum contagiosum (malattia virale della pelle trasmessa attraverso il contatto con la pelle), papillomi;
• verruche comuni.

In Italia, Imiquimod crema è disponibile principalmente con il marchio Aldara.

Questo farmaco è stato approvato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e dal Ministero della Salute per il trattamento di specifiche patologie cutanee.

Prima di acquistare Imiquimod crema, che si può usare anche a casa, è necessario consultare il medico.

Studi clinici dimostrano che l'uso di Imiquimod può ridurre le dimensioni dei tumori o eliminarli del tutto: circa l'80% dei pazienti ottiene la completa guarigione dei condilomi, mentre l'8-10% mostra miglioramenti significativi. Durante il trattamento del carcinoma basocellulare, si ottiene un effetto positivo in 75 casi su cento e non rimangono cicatrici sulla pelle (come dopo un intervento chirurgico). La durata della somministrazione del farmaco è solitamente di 12-16 settimane, a seconda della gravità della malattia.

La via di somministrazione tradizionale di Imiquimod prevede di applicare la crema sulle aree cutanee interessate per 6-8 ore (di notte), tre volte alla settimana, preferibilmente a giorni alterni. Al mattino, pulire la pelle dalla crema con acqua calda e sapone. Tra gli effetti collaterali di Imiquimod identificati vi sono arrossamento della pelle, prurito e gonfiore.

Imiquimod appartiene al gruppo degli immunomodulatori. La sostanza principale di Aldara provoca l'attivazione del sistema immunitario. L'azione del farmaco non è un effetto antivirale diretto: Imiquimod agisce come agente antitumorale che aumenta la produzione di α-interferone e altre citotossine. Queste ultime, a loro volta, riconoscono le cellule colpite dal virus e provocano lo sviluppo di una reazione volta a distruggerle. In questo modo, Imiquimod aiuta l'organismo a far fronte ad alcune infezioni virali con le proprie forze.

Il prodotto è caratterizzato da un assorbimento insignificante attraverso la pelle. Imiquimod penetra nel flusso sanguigno in piccole quantità e viene rapidamente escreto principalmente attraverso i reni e, in misura minore, attraverso il tratto gastrointestinale. La sostanza principale non ha un picco di concentrazione ematica (negli studi non è stata rilevata una quantità significativa).

Limitazioni d'uso

Imiquimod è controindicato nei soggetti con ipersensibilità al suo principio attivo o ai suoi eccipienti. Non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni, poiché non ci sono dati sulla sua sicurezza per questa categoria di pazienti.

Studi clinici condotti in Italia

In Italia sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l'efficacia di Imiquimod. Uno studio particolare si è concentrato sul trattamento della lentigo maligna, una forma di melanoma in situ, utilizzando una crema al 5% di Imiquimod. I ricercatori hanno testato un nuovo metodo di applicazione a ciclo breve con occlusione, ottenendo risultati preliminari promettenti che giustificano ulteriori studi clinici.

Il dottor Giovanni Paolino, dermatologo presso l'IRCCS Ospedale San Raffaele di Milano, ha esaminato l'uso di Imiquimod per diverse condizioni dermatologiche, sottolineando l'attenta selezione dei pazienti e il monitoraggio durante il trattamento.

Prima dell'uso

Per essere sicuri di poter assumere Imiquimod in modo sicuro, informate il vostro medico se avete una qualsiasi delle seguenti condizioni:

• scottature solari o altri problemi della pelle;
• sistema immunitario debole o disturbo autoimmune;
• malattia del trapianto contro l'ospite;
• se è stato recentemente trattato per cheratosi attiniche o verruche genitali con interventi chirurgici o altri farmaci.

Imiquimod può indebolire la gomma di cui sono fatti i preservativi o i diaframmi. Se si usa un preservativo o un diaframma, questi articoli possono rompersi se la gomma si allenta e può verificarsi una gravidanza non pianificata. Non è noto se l'imiquimod passi nel latte materno o se possa danneggiare il bambino. Se si sta allattando al seno, non utilizzare il farmaco senza informare il medico.

Per ottenere Aldara è necessaria la prescrizione del medico. I pazienti devono consultare un operatore sanitario per stabilire se questo trattamento è adatto alla loro condizione.

Quali sono i possibili effetti collaterali

Come con qualsiasi farmaco, il costo dell'uso di Imiquimod crema può esprimersi sotto forma di alcune reazioni indesiderate.

I pazienti italiani hanno spesso riferito arrossamento, irritazione e prurito nel sito di applicazione. Alcuni hanno accusato mal di testa e sintomi influenzali. Sebbene questi effetti collaterali siano di solito lievi, è importante discutere di qualsiasi preoccupazione con il medico.

I pazienti di solito hanno a che fare con:

1. prurito, sensazione di dolore locale;
2. infezioni;
3. bruciore della pelle (lieve);
4. diarrea;
5. stanchezza;
6. desquamazione o spellatura della pelle;
7. perdita di capelli;
8. indurimento della pelle;
9. mal di testa;
10. bruciore di stomaco, colore della pelle schiarito o scurito nei punti in cui la pelle è trattata e altri;
11. parestesie;
12. emicrania;
13. nausea;
14. mialgia;
15. febbre;
16. sintomi influenzali.

In caso di reazioni cutanee locali, la crema deve essere lavata immediatamente con acqua e sapone. Riutilizzare Imiquimod solo dopo la cessazione di tutti i sintomi collaterali.

Dosaggio e somministrazione

In Italia, Aldara è disponibile come crema al 5% confezionata in bustine monodose da 250 mg, ciascuna contenente 12,5 mg di Imiquimod.

Applicare 3 volte alla settimana, prima di coricarsi, e lasciare agire sulla pelle per 6-10 ore. Il trattamento deve essere continuato fino alla scomparsa delle lesioni, ma non per più di 4 mesi se sono comparsi condilomi.

Come si applica

Come usare la crema:

• L'Imiquimod crema si applica in uno strato sottile e si strofina sulla superficie pulita dell'area interessata fino a completo assorbimento. Non applicare il farmaco su aree sane.
• Non fare la doccia o il bagno per 6-10 ore dopo aver applicato la crema sulla pelle.
• Al termine di questo periodo, la crema viene lavata via con acqua calda e sapone.
• L'uso di una quantità eccessiva di crema o il contatto prolungato con la pelle possono causare una reazione nella zona di applicazione.
• Prima e dopo l'applicazione della crema è necessario lavarsi le mani con acqua calda e sapone.

Cheratosi attinica

La cheratosi o ipercheratosi è una forma non infiammatoria di dermatosi accompagnata da un'eccessiva cheratinizzazione della pelle. Per la pelle sana di qualsiasi persona, il processo di cheratinizzazione è una condizione fisiologica normale. Il processo di cheratinizzazione svolge una delle funzioni fondamentali della pelle: quella protettiva.

Normalmente le cellule della pelle, grazie alla loro attività vitale, si spostano dallo strato inferiore a quello superiore e accumulano gradualmente cheratina, una proteina che le rende più solide e resistenti alle influenze esterne. Lo strato superiore della pelle non è altro che cellule completamente cheratinizzate o squame cornee, che nel corso della vita umana vengono eliminate e sostituite da nuove cellule. Queste cellule non hanno vitalità, ma, grazie alla cheratina, proteggono le cellule vive sottostanti dai fattori ambientali negativi.

I tipi di ipercheratosi più comuni sono i seguenti:

1. cheratosi attiniche (solari) del viso e del corpo (cheratomi). Si sviluppano a causa dell'eccessiva esposizione della pelle ai raggi ultravioletti e al relativo fotodanneggiamento. Si presentano come macchie piatte e ruvide di colore giallo o marrone;
2. cheratodermia palmare e plantare: calli, duroni sulle piante dei piedi e sui palmi delle mani e screpolature dei talloni. Si formano in aree esposte a sfregamento o pressione prolungati, malattie infettive e fungine;
3. cheratosi follicolare o pilare ("pelle d'oca"). La dermatosi è il risultato di un'accelerazione della cheratinizzazione e di un'alterazione dello sfaldamento fisiologico delle squame cornee. In questo contesto, la normale secrezione di sebo è disturbata e si aggiunge un'infiammazione locale dei follicoli piliferi del corpo. Si presenta come un'eruzione cutanea di piccoli noduli multipli di colore rosa brillante e grigio su viso, spalle, gambe e natiche;
4. la cheratosi seborroica è la forma più comune di ipercheratosi. Si tratta di una "placca" iperpigmentata con confini netti di colore marrone chiaro o scuro, ricoperta di pelle cheratinizzata. Può essere singola o multipla;
5. cheratosi di vecchiaia: si sviluppa in età avanzata sotto forma di macchie di colore beige-marrone e si localizza su viso, spalle, schiena e dorso delle mani.

Carcinoma basocellulare superficiale

Il basalioma è il tipo più comune di cancro della pelle; ogni anno negli Stati Uniti si registrano oltre 4 milioni di nuovi casi. Il basalioma si sviluppa più spesso in individui con una storia di pelle chiara e di esposizione all'insolazione e molto raramente in pazienti con pelle pigmentata di scuro.

I carcinomi basocellulari sono anche associati a sindromi genetiche e possono derivare da nevi delle ghiandole sebacee. Lo xeroderma pigmentoso è un difetto ereditario di riparazione del DNA che può portare al cancro della pelle non melanoma e al melanoma. La sindrome del nevo basale (sindrome di Gorlin) è una malattia autosomica dominante che porta a carcinomi basocellulari multipli, oltre che a medulloblastomi, meningiomi e cancro ovarico. La sindrome di Bazex è una rara genodermatosi che può portare allo sviluppo precoce di carcinomi basocellulari multipli.

Imiquimod crema è utilizzato per il trattamento topico di piccoli basaliomi superficiali.

Verruche genitali

Il papillomavirus umano (HPV) è presente in quasi l'80% delle persone. Può manifestarsi immediatamente o dopo molto tempo. Uno dei fattori chiave della sua manifestazione è un sistema immunitario indebolito. Attualmente sono stati identificati più di 100 tipi di HPV. Alcuni tipi di HPV si manifestano sulla pelle, mentre altri, come l'HPV 6, 11, 16, 18, 30, 31, 33, colpiscono le membrane mucose.

Le manifestazioni di questo virus - condilomi, verruche o papillomi - sono una sorta di serbatoio per il virus, in cui si accumula e può incorporarsi nel DNA delle cellule epiteliali o mucose. In questo modo, il virus provoca cambiamenti nelle cellule che possono contribuire allo sviluppo di un tumore canceroso. Esistono diversi tipi di HPV ad alto rischio oncogeno. La presenza di questi tipi di virus nell'organismo aumenta di 60 volte la probabilità di sviluppare malattie tumorali, soprattutto tumori genitali, sia negli uomini che nelle donne.

La penetrazione del virus nelle cellule della pelle o delle mucose può avvenire attraverso microfratture e graffi, ma l'HPV può anche infiltrarsi senza alcun danno. Il papillomavirus umano (HPV) si trasmette attraverso le scaglie che si staccano da neoplasie e lesioni. Il virus può essere trasmesso da persona a persona attraverso uno stretto contatto fisico, durante i rapporti sessuali. Ma è possibile contrarre il virus anche attraverso comuni oggetti domestici, come asciugamani, prodotti per l'igiene, strumenti per la manicure, ecc. Dal momento dell'infezione alla manifestazione dell'HPV possono trascorrere fino a sei mesi.

Imiquimod 5% crema è utilizzato per il trattamento topico di verruche genitali esterne e perianali.

Tutte le condizioni

Il farmaco è efficace nel trattamento delle cheratosi attiniche e del carcinoma basocellulare (basalioma). Verruche genitali esterne e perianali (condilomi acuminati); piccoli basaliomi superficiali; cheratosi attiniche non ipercheratotiche e non ipertrofiche clinicamente tipiche del viso o della testa in pazienti con sistema immunitario normalmente funzionante, quando le dimensioni o il numero delle lesioni limitano l'efficacia e/o l'opportunità della crioterapia e altri metodi di trattamento locale sono controindicati o meno consigliabili.

Come viene fornito il farmaco

L'Imiquimod può essere ordinato in farmacia sotto forma di crema per uso esterno. È di colore bianco o giallo chiaro.

Forme di dosaggio e dosaggi

È improbabile un sovradosaggio del rimedio, poiché il farmaco non viene praticamente rilasciato nel flusso sanguigno sistemico. I pazienti che hanno utilizzato la crema esterna non hanno avuto reazioni avverse. Tuttavia, se il farmaco entra nel tratto gastrointestinale, provoca grave nausea, vomito, indigestione, malessere, debolezza generale, indolenzimento muscolare. In casi particolarmente gravi, può verificarsi un aumento della temperatura corporea. In questi casi, rivolgersi immediatamente a un medico qualificato.

Conservazione e manipolazione

Imiquimod crema non necessita di particolari condizioni di conservazione. L'importante, una volta acquistata, è scegliere un luogo per la conservazione che non sia accessibile ai bambini. Inoltre, bisogna fare attenzione che la temperatura non superi i 25 °C. È possibile utilizzare il farmaco Imiquimod per 2 anni dalla data di produzione. Non utilizzare farmaci scaduti.

Quali altri farmaci possono influire su Imiquimod?

Imiquimod crema è facilmente combinabile con molti gruppi di farmaci a causa del suo ridotto assorbimento cutaneo nel flusso sanguigno. Tuttavia, non si deve associare la crema ad altri immunomodulatori perché la crema è già un immunosoppressore. Quando si utilizza una terapia combinata, l'intervallo minimo tra i farmaci deve essere di un'ora.

Precauzioni o avvertenze per questo farmaco

Non utilizzare Imiquimod in caso di:

• età inadeguata per la terapia;
• ipersensibilità alla sostanza principale o ai componenti aggiuntivi;
• allattamento.

Durante la gravidanza, Imiquimod crema deve essere utilizzato solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.

Imiquimod può essere venduto per corrispondenza?

Sì, Imiquimod è disponibile per la vendita per corrispondenza. Può essere consegnato per posta, garantendo la sicurezza e la qualità del farmaco. Le condizioni di conservazione del farmaco consentono di inviarlo in un pacco senza perdere la sua qualità ed efficacia.

Alternative a Imiquimod 5% crema

Il rimedio ha diversi analoghi, che sono simili nelle proprietà farmacologiche ma differiscono per il componente attivo. Oltre ad Aldara, un'altra nota marca di Imiquimod crema disponibile in Italia è Zyclara.

Altri trattamenti topici utilizzati per condizioni dermatologiche simili includono il 5-fluorouracile (Efudix), che viene prescritto anche per la cheratosi attinica e il carcinoma basocellulare superficiale.

Questi farmaci hanno un effetto antivirale. Inibiscono la crescita e lo sviluppo di un particolare gruppo di virus e batteri che parassitano il corpo umano, soprattutto sulla pelle. Il cambio di farmaco viene effettuato in consultazione con il medico curante, che prescrive le istruzioni. Se si sostituisce il farmaco con un altro, questo potrebbe non essere efficace contro i virus.

Per ulteriori informazioni sull'Imiquimod e sui trattamenti correlati, è possibile visitare il sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Inoltre, l'AIFA ha recentemente aggiornato le linee guida sull'uso dei farmaci immunomodulanti, tra cui l'Imiquimod, delineando nuove indicazioni terapeutiche e precauzioni di sicurezza. Studi in corso stanno esaminando formulazioni e combinazioni terapeutiche innovative.