Kaletra (Lopinavir/Ritonavir)

Che cos'è Kaletra e a cosa serve

Il medico ti ha prescritto Kaletra per aiutare a controllare l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), rallentando la diffusione del virus nell'organismo. Kaletra è un medicinale antiretrovirale che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori della proteasi. È usato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con HIV (il virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita, AIDS). Kaletra non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 2 anni, a meno che non sia stato specificamente indicato dal medico.

Kaletra viene di solito prescritto in combinazione con altri farmaci antivirali. Il medico deciderà quali medicinali sono più adatti a te.

Prima di prendere Kaletra

Non prendere Kaletra

Non prendere Kaletra se sei allergico (ipersensibile) a lopinavir, ritonavir o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Kaletra, oppure se hai gravi problemi al fegato.

Non prendere Kaletra con nessuno dei seguenti farmaci

• Astemizolo o terfenadina (comunemente usati per trattare i sintomi allergici; possono essere disponibili senza prescrizione);
• Midazolam assunto per via orale o triazolam (usati per alleviare ansia e/o disturbi del sonno);
• Pimozide (usato per trattare la schizofrenia);
• Cisapride (usato per alleviare alcuni disturbi gastrici);
• Ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (usati per trattare il mal di testa);
• Amiodarone (usato per trattare le aritmie cardiache);
• Lovastatina o simvastatina (usate per ridurre il colesterolo nel sangue);
• Vardenafil (usato per trattare la disfunzione erettile);
• Sildenafil usato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare;
• Prodotti contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

Leggi l'elenco dei farmaci nella sezione "Assunzione di altri medicinali" per informazioni su altri medicinali che richiedono particolare attenzione. Se stai assumendo uno qualsiasi dei farmaci elencati sopra, consulta il medico per valutare la possibilità di cambiare terapia durante l'assunzione di Kaletra.

Fai particolare attenzione con Kaletra

Informazioni importanti

Kaletra non è una cura per l'infezione da HIV o per l'AIDS. Le persone che assumono Kaletra possono comunque sviluppare infezioni o altre malattie associate all'HIV e all'AIDS, quindi è importante rimanere sotto controllo medico durante l'assunzione di questo medicinale. Kaletra non riduce il rischio di trasmettere l'HIV ad altre persone; per questo devono essere adottate precauzioni adeguate per prevenire la trasmissione attraverso i rapporti sessuali (ad esempio, usando il preservativo) o tramite contatto con sangue.

Informa il medico se hai o hai avuto

Informa il medico se soffri di emofilia di tipo A o B, poiché Kaletra può aumentare il rischio di sanguinamento. Avvisa anche il medico se hai il diabete o hai avuto problemi al fegato. I pazienti con malattie del fegato, comprese l'epatite cronica B o C, possono avere un rischio maggiore di effetti collaterali epatici gravi e potenzialmente fatali.

Informa il medico se manifesti

• Nausea, vomito, dolore addominale, difficoltà respiratorie e forte debolezza dei muscoli delle gambe e delle braccia (questi sintomi possono indicare un aumento dei livelli di acido lattico).
• Sete, urinazione frequente, vista offuscata o perdita di peso (questi sintomi possono indicare un aumento della glicemia).
• Nausea, vomito o dolore addominale, soprattutto se i trigliceridi sono elevati (questi sintomi possono suggerire una pancreatite).
• Cambiamenti nella forma del corpo dovuti a modifiche nella distribuzione del grasso (per esempio, perdita di grasso da gambe, braccia e viso; aumento del grasso nell'addome e negli organi interni; aumento del seno; accumuli di grasso sulla parte posteriore del collo).
• Segni e sintomi di infiammazione dovuti a infezioni precedenti subito dopo l'inizio della terapia anti-HIV (ricostituzione immunitaria).
• Rigidità articolare, dolori (specialmente a anca, ginocchio o spalla) e difficoltà nei movimenti (possibile osteonecrosi).
• Dolore, sensibilità o debolezza muscolare; in rari casi questi disturbi muscolari sono stati gravi.

Assunzione di altri medicinali

Informa sempre il medico o il farmacista se stai assumendo o hai recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione. Potrebbe essere necessario adottare particolari precauzioni se assumi Kaletra insieme ad alcuni antibiotici, antifungini, antidepressivi, farmaci antiepilettici, farmaci antitumorali, medicinali per il cuore (compresa la digossina e i farmaci per il ritmo cardiaco), farmaci per il colesterolo, immunosoppressori, antidolorifici (incluso il fentanyl), metadone, inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI), altri inibitori della proteasi, sedativi, steroidi o warfarin. Leggi anche la sezione "Non prendere Kaletra con nessuno dei seguenti farmaci" per i medicinali che non devi assumere con Kaletra.

Farmaci per la disfunzione erettile (vardenafil, sildenafil, tadalafil)

Non prendere Kaletra se stai assumendo vardenafil. Non devi assumere Kaletra se stai usando sildenafil per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare. Se sildenafil o tadalafil vengono assunti insieme a Kaletra, potresti essere a rischio di effetti collaterali come ipotensione, svenimento, alterazioni della vista ed erezione prolungata per oltre 4 ore. Se un'erezione dura più di 4 ore, consulta immediatamente un medico. Il medico ti spiegherà questi sintomi.

Contraccettivi

Se usi contraccettivi orali o cerotti contraccettivi per prevenire una gravidanza, utilizza un metodo contraccettivo aggiuntivo o diverso (ad esempio il preservativo), perché Kaletra può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali e dei cerotti. Kaletra non riduce il rischio di trasmissione dell'HIV; pertanto, devono essere adottate precauzioni adeguate (ad esempio l'uso del preservativo) per prevenire il contagio attraverso i rapporti sessuali.

Assunzione di Kaletra con cibo e bevande

Le compresse di Kaletra possono essere assunte con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Informa subito il medico se sei incinta, pensi di poter esserlo o se stai allattando. Le donne in gravidanza o che allattano non dovrebbero assumere Kaletra a meno che non sia espressamente indicato dal medico. Si consiglia alle donne con HIV di non allattare al seno, perché l'HIV può essere trasmesso al neonato attraverso il latte materno.

Guidare o usare macchinari

Kaletra non è stato specificamente testato per valutare eventuali effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari. Non guidare e non usare macchinari se si manifestano effetti indesiderati (per esempio nausea) che possono compromettere la tua capacità di farlo in sicurezza. In tal caso, consulta il medico.

Come prendere Kaletra

È importante che le compresse di Kaletra vengano ingerite intere, senza masticarle, romperle o schiacciarle. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Assumi sempre Kaletra esattamente come ti ha indicato il medico e consulta il medico o il farmacista se non sei sicuro di come assumere il farmaco.

Quanto Kaletra prendere e quando?

La dose abituale per gli adulti è di 400 mg/100 mg due volte al giorno (ogni 12 ore), in combinazione con altri farmaci anti-HIV. Gli adulti che non hanno mai assunto altri antivirali possono prendere Kaletra una volta al giorno alla dose di 800 mg/200 mg. Il medico ti dirà quante compresse assumere. Kaletra non deve essere assunto una volta al giorno in associazione con amprenavir, efavirenz, nevirapina, nelfinavir, carbamazepina, fenobarbital o fenitoina.

Per i bambini, il medico deciderà la dose corretta (numero di compresse) in base all'altezza e al peso del bambino. Kaletra è disponibile anche in compresse rivestite da 200 mg/50 mg. È disponibile anche una soluzione orale per i pazienti che non possono assumere compresse.

Posso interrompere Kaletra o cambiare la dose?

Non interrompere Kaletra e non modificare la dose giornaliera senza aver prima consultato il medico. Kaletra deve essere assunto ogni giorno per controllare l'infezione da HIV, anche se ti senti meglio. Assumere Kaletra come raccomandato ti offre la migliore possibilità di ritardare la comparsa di resistenza. Se un effetto indesiderato ti impedisce di assumere Kaletra come prescritto, informa subito il medico. Tieni sempre una scorta sufficiente di Kaletra per evitare di rimanerne senza, anche durante i viaggi o i ricoveri in ospedale. Continua a prendere questo medicinale finché il medico non ti dirà di interromperlo.

Se prendi più Kaletra di quanto dovuto

Se ti accorgi di aver assunto più Kaletra di quanto prescritto, contatta immediatamente il medico. Se non riesci a contattarlo, vai al pronto soccorso.

Se dimentichi di prendere Kaletra

Se dimentichi una dose, prendila appena possibile e poi continua con il normale programma. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Kaletra può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Può essere difficile stabilire quali effetti siano causati da Kaletra e quali possano dipendere da altri farmaci assunti contemporaneamente o da complicanze dell'infezione da HIV. Informa tempestivamente il medico se compaiono questi o altri sintomi. Se la situazione persiste o peggiora, rivolgiti a un medico.

Effetti molto comuni (colpiscono più di 1 utilizzatore su 10)

• Diarrea;
• Nausea;
• Infezione delle vie respiratorie superiori.

Effetti comuni (colpiscono da 1 a 10 utilizzatori su 100)

• Infiammazione del pancreas;
• Vomito, addome gonfio, mal di stomaco, flatulenza, indigestione, diminuzione dell'appetito, reflusso potenzialmente doloroso;
• Gonfiore o infiammazione di stomaco, intestino e colon;
• Aumento di colesterolo e trigliceridi, ipertensione;
• Diminuzione della tolleranza agli zuccheri, inclusi casi di diabete mellito, perdita di peso;
• Riduzione dei globuli rossi o dei globuli bianchi;
• Eruzioni cutanee, eczema, desquamazione cutanea untuosa;
• Vertigini, ansia, difficoltà a dormire;
• Stanchezza, mancanza di energia e di forza, mal di testa, compresa l'emicrania;
• Emorroidi;
• Infiammazione del fegato, incluso aumento degli enzimi epatici;
• Reazioni allergiche, comprese orticaria e infiammazione della bocca;
• Cambiamenti nella forma del corpo dovuti a modifiche nella distribuzione del grasso;
• Infezioni delle vie respiratorie inferiori;
• Ingrandimento dei linfonodi;
• Impotenza, flusso mestruale abbondante o prolungato, assenza di mestruazioni;
• Disturbi muscolari, dolori a articolazioni, muscoli o schiena;
• Danno ai nervi del sistema nervoso periferico;
• Sudorazioni notturne, prurito, eruzioni cutanee con noduli in rilievo, infezioni cutanee, infiammazione della pelle o dei follicoli piliferi, accumulo di liquidi nei tessuti.

Ulteriori informazioni su nausea, vomito o dolore addominale

Informa il medico se compaiono nausea, vomito o dolore addominale, poiché questi sintomi possono suggerire una pancreatite (infiammazione del pancreas).

Ulteriori informazioni su colesterolo e trigliceridi aumentati

Il medico controllerà i livelli di grassi nel sangue e potrà prescrivere altri farmaci se necessario. Forti aumenti dei trigliceridi (grassi nel sangue) sono stati considerati fattori di rischio per la pancreatite. Al momento non sono noti i rischi a lungo termine di complicanze come infarti o ictus dovuti a livelli elevati di trigliceridi e colesterolo.

Cambiamenti nella forma del corpo dovuti a modifiche nella distribuzione del grasso

La terapia antiretrovirale combinata può causare cambiamenti nella forma del corpo dovuti a modifiche nella distribuzione del grasso. Questi possono includere perdita di grasso da gambe, braccia e viso, aumento del grasso nell'addome e negli organi interni, aumento del seno e accumulo di grasso sulla parte posteriore del collo ("gobba di bufalo"). La causa e gli effetti sulla salute a lungo termine non sono noti. Informa il medico se noti cambiamenti nella forma del corpo.

Effetti indesiderati non comuni (colpiscono da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)

• Sogni anomali; perdita o alterazione del gusto; perdita di capelli;
• Cambiamenti all'elettrocardiogramma (blocco atrioventricolare); accumulo di placche nelle arterie;
• Infiammazione dei vasi sanguigni o dei capillari; infiammazione delle vie biliari;
• Tremori incontrollabili; stitichezza; secchezza della bocca;
• Infiammazione, ulcera o sanguinamento del tratto digerente; presenza di globuli rossi nelle urine;
• Depositi di grasso nel fegato, ingrossamento del fegato; diminuzione della funzione testicolare;
• Riacutizzazione da ricostituzione immunitaria; aumento dell'appetito; iperbilirubinemia;
• Diminuzione del desiderio sessuale; infiammazione o insufficienza renale;
• Osteonecrosi; ulcere della bocca; rottura delle fibre muscolari (rilascio di mioglobina);
• Acufeni; tremore; anomalia della valvola cardiaca; vertigini; alterazioni della vista; aumento di peso.

Altri effetti indesiderati segnalati con Kaletra includono ingiallimento della pelle o della sclera degli occhi (ittero), eruzioni cutanee gravi o potenzialmente letali e vesciche (sindrome di Stevens-Johnson ed eritema multiforme). La frequenza di questi eventi non è nota.

Se noti un qualsiasi effetto indesiderato grave o non elencato in questo foglio, informa il medico o il farmacista.

Come conservare Kaletra

Tieni questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare Kaletra dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.

Come smaltire Kaletra inutilizzato?

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue o nei rifiuti domestici. Chiedi al farmacista come smaltire in Italia i medicinali che non usi più. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.