Ciprodex (Ciprofloxacina/Desametasone)

Indicazioni per la terapia antimicrobica

Ciprodex è una soluzione liquida combinata con 2 principi attivi, indicata esclusivamente per il trattamento delle infezioni dell'orecchio causate da batteri. Il medicinale (soluzione sterile, 7,5 mL) va instillato nell'orecchio; non deve essere ingerito, iniettato né usato in altro modo.

Gli obiettivi del trattamento sono combattere l'infezione, ridurre dolore e gonfiore e aiutare a prevenire complicazioni.

Salvo diversa indicazione del medico, il medicinale può essere usato nei seguenti casi:

• Pazienti con otite esterna acuta (AOE).
• Bambini con otite media acuta dopo il posizionamento chirurgico di un tubo di timpanostomia/miringotomia nella membrana timpanica.

La soluzione non è indicata nei bambini di età inferiore a 6 mesi.

Effetto farmacologico

Ciprodex è un farmaco anti-infettivo combinato. Contiene due principi attivi che agiscono insieme direttamente nel sito dell'infezione.

I principi attivi di Ciprodex responsabili dell'effetto farmacologico sono:

• Cloridrato di ciprofloxacina (HCl)
• Desametasone

La dose standard di 4 gocce corrisponde a 0,42/0,14 mg di ciprofloxacina/desametasone.

La soluzione contiene anche eccipienti che contribuiscono alla sua formulazione.

Il cloridrato di ciprofloxacina è un agente antimicrobico, cioè un antibiotico fluorochinolonico di seconda generazione. È comparso sul mercato farmaceutico a metà degli anni '80 ed è ampiamente usato per il trattamento di molte infezioni con diversa localizzazione ed eziologia.

Questa sostanza ha un'elevata attività battericida contro la maggior parte dei patogeni sensibili. Per questo è adatta al trattamento di infezioni di varia gravità, comprese quelle più serie.

Quando la soluzione otica di Ciprodex e il suo principio attivo, la ciprofloxacina HCl, penetrano in una cellula batterica attraverso la membrana esterna, accade quanto segue:

• La biosintesi del DNA si interrompe e il codice genetico del microrganismo viene danneggiato.
• Il patogeno muore (effetto battericida).

La distruzione dei patogeni avviene con un rilascio minimo di componenti strutturali batterici (endotossine), riducendo così il rischio di complicazioni.

Il desametasone è un corticosteroide sintetico con attività antinfiammatoria, simile a un ormone naturale prodotto dalle ghiandole surrenali. È stato sintetizzato negli anni '60 ed è usato nel trattamento di diverse condizioni, comprese patologie della pelle, degli occhi e dell'orecchio.

Le infezioni batteriche sono spesso associate a reazioni infiammatorie, soprattutto nei pazienti pediatrici. Il desametasone è stato aggiunto alla formulazione per aiutare a ridurre questa risposta infiammatoria.

Guida posologica

Questo medicinale è disponibile in flaconi di plastica (DROP-TAINER) progettati per facilitare la somministrazione della soluzione. I flaconi contagocce permettono di erogare gocce di dimensioni costanti.

In genere, il dosaggio di Ciprodex è lo stesso per tutti i pazienti. Non dipende dall'età, dal tipo di malattia, dalla gravità dell'infezione o dal microrganismo che la causa.

• Dose iniziale/ottimale: 4 gocce
• Frequenza di somministrazione: circa ogni 12 ore

Importante: leggi le raccomandazioni per l'instillazione delle gocce e per il corretto uso del flacone contagocce DROP-TAINER. Dopo l'instillazione, i pazienti con AOE devono esercitare una leggera pressione sul trago (la piccola sporgenza cartilaginea dell'orecchio esterno). Questo aiuta il medicinale a penetrare nell'orecchio medio.

Il trattamento è più efficace se viene fatto sempre agli stessi orari. È utile organizzare in anticipo un programma di somministrazione e seguirlo per tutta la durata della terapia.

Quanto è sicuro Ciprodex?

L'efficacia e la sicurezza di Ciprodex sono state valutate in studi clinici. I risultati hanno mostrato che il farmaco produce l'effetto atteso, indipendentemente dalla gravità della condizione, dall'età del paziente e da altri fattori.

Di solito, i benefici di Ciprodex superano i potenziali rischi. Come qualsiasi trattamento per le infezioni, le gocce auricolari Ciprodex possono causare effetti collaterali e non sono adatte a tutti.

Le gocce agiscono soprattutto sulla superficie dell'orecchio e vengono assorbite nel sangue in misura minima. L'esposizione sistemica è trascurabile, quindi la maggior parte degli effetti collaterali è locale.

Gli effetti collaterali segnalati con Ciprodex includono:

• Otalgia (dolore all'orecchio)
• Sensazioni spiacevoli nell'orecchio
• Formazione di precipitati nel condotto uditivo
• Sensazione di orecchio tappato
• Cambiamenti comportamentali associati a irritabilità
• Disgeusia (alterazione della percezione del gusto)
• Arrossamento (flushing)
• Infezione fungina
• Vomito o nausea

Se l'organismo tollera bene Ciprodex, il rischio di queste reazioni è basso. Anche quando si presentano, in genere non sono pericolose, sono ben tollerate e passano rapidamente. In Italia, gli effetti collaterali non sono un motivo per interrompere la terapia di propria iniziativa.

Possono verificarsi reazioni allergiche se Ciprodex entra in contatto con la pelle o se i suoi ingredienti vengono assorbiti a livello sistemico. Non bisogna ignorare i segni di ipersensibilità, come dispnea o eruzione cutanea. Queste reazioni possono essere gravi e richiedono assistenza medica immediata.

Tecnica di instillazione delle gocce

Il dosaggio di Ciprodex per i bambini è lo stesso previsto per gli adulti. Nei bambini piccoli, i condotti uditivi sono più stretti rispetto a quelli degli adulti e questo può rendere la somministrazione più difficile. Inoltre, i bambini spesso temono procedure non familiari e possono opporre resistenza.

Leggi le istruzioni delle gocce auricolari Ciprodex prima di somministrare questo medicinale a bambini o adulti.

• Per aprire il tappo protettivo del flacone, ruotalo verso sinistra.
• Per erogare le gocce, capovolgi il flacone di plastica aperto.
• Premendo il flacone, le gocce vengono instillate nel condotto uditivo come indicato.
• Dopo l'uso, richiudi il flacone e conservalo come raccomandato.

L'efficacia e la sicurezza del trattamento antibatterico dipendono in larga misura dal rispetto di queste raccomandazioni:

• Mantieni una buona igiene per aiutare a prevenire l'infezione.
• Assicurati che le mani della persona che instilla la soluzione siano pulite.
• Se conservi le gocce in un luogo fresco, scalda il flacone tra i palmi delle mani oppure immergilo in acqua calda e pulita. Le gocce fredde possono causare fastidio e vertigini.
• Aiuta i bambini piccoli a restare tranquilli. Un giocattolo può essere utile per distrarli.
• Spiega ai bambini più grandi che la procedura non dovrebbe essere dolorosa.
• Il paziente deve sdraiarsi su un fianco, su una superficie piana, con l'orecchio interessato rivolto verso l'alto.
• Tieni il flacone aperto, con la punta verso il basso, a pochi centimetri dall'orecchio.
• Evita che la punta del contagocce tocchi qualsiasi superficie.
• Instilla le gocce nell'orecchio.
• Nei pazienti con AOE, premi sul trago per aiutare la soluzione a penetrare nell'orecchio medio.
• Il paziente non deve alzarsi né girare la testa per 1 minuto.
• Ripeti la procedura per l'altro orecchio se prescritto.
• Dopo la procedura, lascia defluire le eventuali gocce in eccesso.

Informazioni importanti da conoscere

Non sono stati condotti studi specifici sugli effetti di Ciprodex nelle donne in gravidanza. Non è noto se questo medicinale possa danneggiare il feto.

Non è noto neppure se i principi attivi possano essere assorbiti in quantità tali da passare nel latte materno e raggiungere il neonato durante l'allattamento.

Ciprodex si usa localmente, ma nessun medicinale è completamente privo di rischi. Parlane con il medico. Per i pazienti, i benefici per la madre devono superare i potenziali rischi per il feto o per il bambino.

Ciprodex deve essere usato solo quando necessario. Completa sempre l'intero ciclo di trattamento.

L'uso prolungato di antibiotici aumenta il rischio di infezioni fungine. Non usare antibiotici ad ampio spettro più a lungo di quanto prescritto.

Controindicazioni

Ciprodex è controindicato o il suo uso dovrebbe essere rimandato nei seguenti casi:

• Ipersensibilità ai principi attivi o a qualsiasi componente della soluzione.
• Allergia a qualsiasi corticosteroide o farmaco chinolonico.
• Infezioni auricolari fungine, parassitarie o virali.

Guida

Sulla base degli studi clinici e delle segnalazioni post-marketing, Ciprodex non ha mostrato di compromettere la capacità di:

• Guidare.
• Svolgere attività che richiedono maggiore attenzione.

Conservazione

Non conservare questo medicinale in un flacone danneggiato.

Non conservare questo medicinale senza il tappo a vite. Questo potrebbe alterare le proprietà della soluzione o causare contaminazione. La punta del contagocce deve rimanere sterile. Tieni il flacone ben chiuso quando non usi le gocce auricolari.

Non usare Ciprodex dopo la data di scadenza.

Conserva la sospensione otica Ciprodex (7,5 mL) in un luogo buio per proteggerla dalla luce solare e dai raggi UV. L'esposizione può degradare i principi attivi.

La temperatura ottimale di conservazione è compresa tra 15°C e 30°C. Evita il congelamento.

Conserva questo medicinale fuori dalla portata di bambini e animali domestici.