Flagyl ER (Metronidazolo)

Il nome di questo medicinale è Flagyl (metronidazolo). Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antibiotici/antiprotozoari. Aiuta a trattare alcune infezioni batteriche e da protozoi quando viene prescritto dal medico. In Italia viene in genere usato sotto controllo medico, come parte della normale pratica prescrittiva per le infezioni per cui è indicato.

Che cos'è il metronidazolo?

Può essere usato per:

• trattare infezioni gravi causate da batteri anaerobi sensibili (per esempio infezioni intra-addominali, infezioni della pelle o dei tessuti molli, infezioni ginecologiche, batteriemia/sepsi, infezioni del sistema nervoso centrale, infezioni delle basse vie respiratorie ed endocardite);
• trattare tricomoniasi e amebiasi

In alcuni casi il medico può prescriverlo anche per altri usi, in base alle linee guida locali e alle caratteristiche individuali del paziente (uso off-label).

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il metronidazolo viene assorbito bene e raggiunge le concentrazioni plasmatiche massime tra 1 e 2 ore dopo l'assunzione. L'emivita media di eliminazione nei soggetti sani è di circa 8 ore. Circa il 20% della dose viene escreto immodificato nelle urine. Il metronidazolo raggiunge il liquido cerebrospinale e altri tessuti in concentrazioni simili a quelle plasmatiche.

Come assumere il metronidazolo

Assuma sempre questo medicinale esattamente come le ha indicato il medico. È importante completare l'intero ciclo di terapia. La durata del trattamento dipende dalle sue esigenze e dal tipo di infezione da trattare.

Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

• Ingoi le compresse intere con un bicchiere d'acqua
• Non schiacci né mastichi le compresse
• Lo assuma esattamente come prescritto

Schemi orali tipici per adulti basati sulle informazioni prescrittive italiane (esempi; il medico può personalizzare il dosaggio):

Uso pediatrico: sicurezza ed efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite, tranne che per il trattamento dell'amebiasi (il dosaggio pediatrico è basato sul peso e deve essere prescritto dal medico).

Il medico deciderà quanto medicinale assumere e con quale frequenza, in base al tipo e alla gravità dell'infezione.

Persone in dialisi renale

L'emodialisi può rimuovere una quantità significativa di metronidazolo dal sangue. Se non è possibile distanziare la dose dalla seduta di dialisi, il medico può valutare una dose supplementare dopo l'emodialisi in base alla situazione clinica.

Persone con problemi al fegato

Il medico può consigliarle una dose più bassa o assunzioni meno frequenti. In caso di insufficienza epatica grave è raccomandata una riduzione del dosaggio.

Se assume più metronidazolo di quanto deve

Se assume una dose maggiore del dovuto, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso più vicino. Se possibile, porti con sé la confezione, il foglio illustrativo e le eventuali compresse rimaste, così il medico saprà che cosa ha assunto.

Se dimentica di assumere una dose

Se dimentica una dose, la assuma non appena se ne ricorda e poi continui come al solito. Se è quasi il momento della dose successiva, salti la dose dimenticata e continui come previsto. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

Informazioni importanti sulla sicurezza

Non prenda le compresse di metronidazolo se è allergico (ipersensibile) al metronidazolo o ad altri derivati nitroimidazolici. I segni di una reazione allergica possono includere eruzione cutanea, difficoltà a deglutire o a respirare e gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.

Avvertenza sull'alcol: non beva alcolici (ed eviti anche i prodotti che contengono glicole propilenico) mentre assume metronidazolo e per almeno 3 giorni dopo la fine del trattamento. Bere alcol durante l'assunzione di metronidazolo può causare effetti collaterali spiacevoli come nausea, vomito, dolore addominale, vampate, mal di testa e crampi.

Gravidanza e allattamento

Informi il medico prima di usare questo medicinale se è in gravidanza, se potrebbe iniziare una gravidanza o se pensa di esserlo.

• Tricomoniasi: le compresse di metronidazolo sono controindicate durante il primo trimestre. Se in seguito durante la gravidanza si rende necessario un trattamento e altre terapie si sono dimostrate insufficienti, in genere si dovrebbe evitare lo schema di un giorno (2 g), perché comporta livelli sierici più elevati.
• Altre indicazioni: gli studi pubblicati includono esposizioni nel primo trimestre; discuta con il medico rischi e benefici.
• Allattamento: il metronidazolo passa nel latte materno. A causa del potenziale di tumorigenicità osservato negli studi sugli animali, occorre decidere se interrompere l'allattamento o il farmaco. In alternativa, la madre che allatta può estrarre e scartare il latte durante la terapia e per 24 ore dopo la fine della terapia e usare latte materno conservato o formula.

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida e uso di macchinari

Durante l'assunzione di metronidazolo può sentirsi sonnolento, stordito o confuso, vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni), avere convulsioni o problemi visivi temporanei, come vista offuscata o doppia. In questi casi, non guidi e non usi macchinari o attrezzi.

Il medico potrebbe voler eseguire alcuni controlli se usa questo medicinale per più di 10 giorni.

Possibili effetti collaterali

Il metronidazolo è generalmente ben tollerato. Gli effetti collaterali più comuni possono includere nausea, sapore metallico in bocca e disturbi gastrointestinali. Sono stati segnalati anche gravi effetti sul sistema nervoso, inclusi convulsioni, encefalopatia, neuropatia ottica o periferica, soprattutto in caso di uso prolungato; interrompa il medicinale e contatti un medico se compaiono sintomi neurologici come intorpidimento, formicolio, debolezza, alterazioni della vista o forti capogiri.

Sospenda il metronidazolo e contatti subito un medico o vada in ospedale se nota gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra o gola, che può causare difficoltà a deglutire o a respirare. Può comparire anche un'eruzione cutanea pruriginosa con pomfi (orticaria). Questo può indicare una reazione allergica.

Si rivolga immediatamente al medico se nota ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero), lividi insoliti o forte stanchezza (possibili effetti sul sangue), oppure un dolore addominale intenso che può irradiarsi alla schiena (pancreatite).

Uso prolungato

Il metronidazolo ha mostrato tumorigenicità in topi e ratti; l'uso non necessario deve essere evitato e il trattamento va riservato alle indicazioni appropriate.

Interazioni

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali. Questo vale anche per i medicinali senza prescrizione, compresi quelli a base di erbe.

• Disulfiram: non usi metronidazolo se ha assunto disulfiram nelle ultime 2 settimane.
• Alcol / glicole propilenico: da evitare durante la terapia e per almeno 3 giorni dopo l'ultima dose.
• Warfarin e altri anticoagulanti cumarinici: il metronidazolo può aumentare il rischio di sanguinamento; può essere necessario monitorare la terapia o aggiustare la dose.
• Litio (può aumentare la tossicità del litio; può essere necessario un monitoraggio).
• Busulfano (può aumentare l'esposizione/la tossicità).
• Fenitoina, fenobarbital (possono alterare i livelli e gli effetti del metronidazolo).
• Ciclosporina / tacrolimus (i livelli possono aumentare; può essere necessario un monitoraggio).

Conservazione e stabilità: conservare a una temperatura inferiore a 25°C e proteggere dalla luce.