Retrovir (Zidovudina)

Che cos'è Retrovir e a cosa serve

Retrovir è usato per trattare l'infezione da HIV (virus dell'immunodeficienza umana).

Il principio attivo di Retrovir è la zidovudina. Retrovir è un medicinale antiretrovirale. Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).

Retrovir non elimina l'infezione da HIV, ma riduce la quantità di virus nel corpo e la mantiene a un livello basso. Inoltre aumenta il numero di cellule CD4 nel sangue. Le cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi importanti per aiutare l'organismo a combattere le infezioni.

Retrovir si usa, in combinazione con altri farmaci ("terapia combinata"), per trattare l'HIV negli adulti e nei bambini. Per tenere sotto controllo l'infezione da HIV e impedire che la malattia peggiori, è necessario continuare a prendere tutti i medicinali prescritti.

Se sei incinta, il medico potrebbe prescriverti Retrovir per aiutare a ridurre il rischio di trasmettere l'HIV al bambino non ancora nato. Dopo la nascita, al neonato può essere somministrato Retrovir per aiutare a prevenire l'infezione da HIV.

L'infezione da HIV si trasmette attraverso i rapporti sessuali con persone infette o tramite il contatto con sangue infetto (ad esempio condividendo aghi per iniezione).

Prima di prendere Retrovir

Non prendere Retrovir:

• se sei allergico (ipersensibile) alla zidovudina o a uno qualsiasi degli altri componenti di Retrovir
• se hai un numero molto basso di globuli bianchi (neutropenia) o un numero molto basso di globuli rossi (anemia).

Retrovir per neonati

Retrovir non deve essere somministrato ad alcuni neonati con problemi al fegato, tra cui:

• alcuni casi di iperbilirubinemia (aumento della quantità nel sangue di una sostanza chiamata bilirubina, che può far apparire la pelle gialla)
• altri problemi che causano livelli elevati di enzimi epatici nel sangue.

Usa Retrovir con particolare cautela

Alcune persone che assumono Retrovir o una terapia combinata per l'HIV hanno un rischio maggiore di effetti collaterali gravi. È importante conoscere questi rischi aggiuntivi:

• se hai mai avuto malattie del fegato (compresa l'epatite B o C)
• se sei gravemente in sovrappeso (soprattutto se sei una donna)
• se hai il diabete e usi insulina.

Parla con il medico se ti riconosci in una di queste situazioni. Potresti aver bisogno di controlli aggiuntivi, compresi esami del sangue, mentre assumi il medicinale. Consulta la Sezione 4 per maggiori informazioni.

Fai attenzione ai sintomi importanti

Alcune persone che assumono farmaci per l'infezione da HIV sviluppano altre condizioni, che possono essere gravi. Devi conoscere i segni e i sintomi importanti a cui prestare attenzione durante l'assunzione di Retrovir. Se hai domande su queste informazioni o sui consigli che ti sono stati dati:

• Parla con il medico.

Altri medicinali e Retrovir

Informa il medico o il farmacista se stai assumendo altri medicinali, o ne hai assunti di recente, compresi rimedi erboristici o farmaci acquistati senza prescrizione.

Ricorda di informare il medico o il farmacista se inizi a prendere un nuovo medicinale mentre stai assumendo Retrovir.

Non prendere questi farmaci insieme a Retrovir:

• stavudina, usata per trattare l'infezione da HIV
• rifampicina, che è un antibiotico.

Alcuni farmaci possono aumentare la probabilità di effetti collaterali o peggiorarli.

Tra questi ci sono:

1. valproato di sodio, usato per trattare l'epilessia
2. aciclovir, ganciclovir o interferone, usati per trattare infezioni virali
3. pirimetamina, usata per trattare la malaria e altre infezioni parassitarie
4. dapsone, usato per prevenire la polmonite e trattare infezioni della pelle
5. fluconazolo o flucitosina, usati per trattare infezioni fungine come la Candida
6. pentamidina o atovaquone, usati per trattare infezioni parassitarie come la PCP
7. amfotericina o co-trimossazolo, usati per trattare infezioni fungine e batteriche
8. probenecid, usato per trattare la gotta e condizioni simili, e somministrato con alcuni antibiotici per aumentarne l'efficacia
9. metadone, usato come sostituto dell'eroina
10. vincristina, vinblastina o doxorubicina, usate per trattare il cancro

Informa il medico se stai assumendo uno di questi farmaci.

Alcuni farmaci interagiscono con Retrovir. Questi includono:

• claritromicina, un antibiotico
• fenitoina, usata per trattare l'epilessia.

Informa il medico se stai assumendo claritromicina o fenitoina. Durante il trattamento con Retrovir potrebbe essere necessario un monitoraggio medico.

Gravidanza

Se sei incinta, se rimani incinta o se stai programmando una gravidanza:

• Parla con il medico dei rischi e dei benefici dell'assunzione di Retrovir.

Se le donne con HIV assumono Retrovir in gravidanza, la probabilità di trasmettere l'infezione da HIV al bambino si riduce.

Retrovir e farmaci simili possono causare effetti collaterali nel bambino non ancora nato; se si manifestano, questi effetti possono essere rilevati solo dopo la nascita. Tuttavia, il beneficio di proteggere il bambino dall'HIV supera il rischio di possibili effetti collaterali.

Se hai assunto Retrovir durante la gravidanza, il tuo bambino potrebbe essere sottoposto a controlli aggiuntivi (compresi esami del sangue) per assicurarsi che si stia sviluppando normalmente.

Allattamento

Le donne con HIV non devono allattare, perché l'infezione da HIV può essere trasmessa al bambino attraverso il latte materno.

Se stai allattando o stai pensando di farlo:

• Parla immediatamente con il medico.

Guidare e usare macchinari

Retrovir può causare vertigini e altri effetti collaterali che riducono l'attenzione.

Non guidare e non usare macchinari se non ti senti bene.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Retrovir

La soluzione orale di Retrovir contiene:

• benzoato di sodio, un conservante che può causare una lieve irritazione di pelle, occhi e mucose di bocca, gola e intestino.
• glicerolo, che può causare mal di testa, disturbi di stomaco e diarrea.
• maltitolo, uno zucchero. Se hai un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatta il medico prima di prendere Retrovir. Il maltitolo può avere un lieve effetto lassativo. Contiene 2,3 chilocalorie per grammo.

Avrai bisogno di esami del sangue regolari

Per tutta la durata del trattamento con Retrovir, il medico programmerà controlli regolari con esami del sangue per verificare la presenza di eventuali effetti collaterali. Ulteriori informazioni su questi effetti collaterali sono disponibili nella Sezione 4 di questo foglio illustrativo.

Mantieni un contatto regolare con il medico

Retrovir aiuta a tenere sotto controllo la malattia, ma non cura l'infezione da HIV. È necessario continuare ad assumerlo ogni giorno per evitare che la malattia peggiori. Potresti comunque sviluppare altre infezioni e malattie legate all'HIV.

Rimani in contatto con il medico e non interrompere l'assunzione di Retrovir senza il suo consiglio.

Proteggi le altre persone

Retrovir non impedisce la trasmissione dell'infezione da HIV ad altre persone attraverso i rapporti sessuali o tramite il contatto con sangue infetto. Per proteggere gli altri dall'infezione da HIV:

Usa un preservativo durante i rapporti orali o penetrativi.

Non correre rischi di trasmissione attraverso il sangue: ad esempio, non condividere aghi.

Come prendere Retrovir

Assumi sempre Retrovir esattamente come indicato dal medico. Se hai dubbi, consulta il medico o il farmacista.

Quanto Retrovir devi prendere?

Adulti e adolescenti con peso di almeno 30 kg:

La dose abituale di Retrovir è 25 ml (250 mg) o 30 ml (300 mg) due volte al giorno. Prendi ogni dose a distanza di 12 ore.

Bambini con peso di almeno 9 kg ma inferiore a 30 kg:

Il medico deciderà la dose corretta di Retrovir in base al peso del bambino. Il bambino può anche assumere capsule di Retrovir da 100 mg.

La dose abituale è 9 mg per ogni kg di peso corporeo due volte al giorno, senza superare 30 ml (300 mg) due volte al giorno.

Bambini con peso di almeno 4 kg ma inferiore a 9 kg:

Il medico deciderà la dose corretta di Retrovir in base al peso del bambino.

La dose abituale è 12 mg per ogni kg di peso corporeo due volte al giorno. Se il bambino non può assumere farmaci per via orale, il medico può decidere di somministrare Retrovir tramite iniezione.

Gravidanza, parto e neonati:

Normalmente non dovresti prendere Retrovir nelle prime 14 settimane di gravidanza. Dopo la 14a settimana, la dose abituale è 50 ml (500 mg) al giorno fino all'inizio del parto. Durante il travaglio e il parto, il medico può somministrarti iniezioni di Retrovir fino a quando il cordone ombelicale del bambino non sarà stato clampato. Anche il neonato potrebbe ricevere Retrovir per aiutare a prevenire il rischio di infezione da HIV.

Persone con problemi renali o epatici:

Se hai gravi problemi ai reni o al fegato, potresti ricevere una dose più bassa di Retrovir, a seconda del livello di funzionalità renale o epatica. Segui sempre le indicazioni del medico.

Istruzioni passo passo

Usa la siringa dosatrice orale fornita nella confezione per misurare la dose con precisione.

1. Rimuovi il tappo dalla bottiglia e conservalo in un luogo sicuro.
2. Inserisci l'adattatore di plastica nel collo della bottiglia, tenendola ben ferma.
3. Inserisci saldamente la siringa nell'adattatore.
4. Capovolgi la bottiglia.
5. Tira lo stantuffo della siringa fino a prelevare la prima parte della dose completa.
6. Rimetti la bottiglia in posizione verticale e rimuovi la siringa dall'adattatore.
7. Metti la siringa in bocca appoggiando la punta contro l'interno della guancia. Premi lentamente lo stantuffo, in modo da deglutire con calma. Non spingere troppo forte per evitare che il liquido vada in gola troppo velocemente e provochi soffocamento.
8. Ripeti i passaggi da 3 a 7 fino ad assumere l'intera dose.
9. Non lasciare la siringa nella bottiglia.
10. Rimuovi la siringa e l'adattatore e lavali accuratamente con acqua pulita. Lasciali asciugare completamente prima di riutilizzarli.
11. Richiudi bene la bottiglia con il tappo.

Se prendi troppo Retrovir

Se prendi accidentalmente troppo Retrovir, è improbabile che provochi problemi seri. Gli effetti più comuni di un sovradosaggio sono stanchezza, mal di testa e vomito. Se non ti senti bene:

• Chiedi consiglio al medico o al farmacista.

Se dimentichi di prendere Retrovir

Se dimentichi una dose, non preoccuparti. Puoi prendere la dose successiva non appena te ne ricordi, purché non siano trascorse meno di due ore dall'orario della dose successiva. Se mancano meno di due ore alla dose successiva, salta la dose dimenticata e prendi la successiva all'ora abituale. Poi continua il trattamento come prima.

Non prendere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Non interrompere l'assunzione di Retrovir senza consultare il medico

Prendi Retrovir per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.

Possibili effetti collaterali

Come tutti i medicinali, Retrovir può causare effetti collaterali, ma non tutti li manifestano. Alcuni effetti possono comparire negli esami del sangue e possono manifestarsi dopo 4-6 settimane dall'inizio del trattamento. Se compaiono effetti gravi, il medico potrebbe consigliarti di sospendere l'assunzione di Retrovir.

Oltre agli effetti elencati di seguito, durante la terapia combinata per l'HIV possono svilupparsi altre condizioni.

È importante leggere anche le informazioni riportate in "Altri possibili effetti collaterali della terapia combinata per l'HIV".

Effetti collaterali molto comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10 che assume Retrovir:

1. mal di testa
2. nausea.

Effetti collaterali comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10:

1. vomito
2. diarrea
3. dolore addominale
4. vertigini
5. dolori muscolari.

Effetti collaterali comuni che possono comparire negli esami del sangue:

1. basso numero di globuli rossi (anemia) o basso numero di globuli bianchi (neutropenia o leucopenia)
2. aumento dei livelli degli enzimi epatici
3. aumento della quantità di bilirubina nel sangue (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire la pelle gialla.

Effetti collaterali non comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 100:

1. eruzione cutanea (pelle arrossata, in rilievo o che prude)
2. dispnea (fiato corto)
3. febbre (temperatura alta)
4. dolori e malessere generale
5. flatulenza
6. debolezza.

Effetti collaterali non comuni che possono comparire negli esami del sangue sono:

1. diminuzione del numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue (trombocitopenia) o di tutti i tipi di cellule del sangue (pancitopenia).

Effetti collaterali rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

1. problemi al fegato come ittero, ingrossamento del fegato o fegato grasso
2. infiammazione del pancreas
3. dolore al petto; cardiomiopatia
4. convulsioni
5. depressione o ansia; insonnia; difficoltà di concentrazione; sonnolenza
6. indigestione; perdita di appetito; alterazioni del gusto
7. cambiamenti del colore delle unghie, della pelle o della mucosa della bocca
8. sintomi influenzali - brividi, sudorazione e tosse
9. formicolio o sensazioni anomale sulla pelle
10. minzione frequente
11. ingrossamento del seno negli uomini.

Un effetto raro che può comparire negli esami del sangue è:

1. riduzione di un tipo di globuli rossi (aplasi eritroide pura).

Effetti collaterali molto rari

Un effetto molto raro, che può interessare fino a 1 persona su 10.000 e che può comparire negli esami del sangue, è:

1. incapacità del midollo osseo di produrre nuove cellule del sangue (anemia aplastica).

Se manifesti effetti collaterali

• Informa il medico o il farmacista se un qualsiasi effetto collaterale diventa grave o fastidioso, oppure se noti effetti non elencati in questo foglio illustrativo.

Altri possibili effetti collaterali della terapia combinata per l'HIV

Durante il trattamento per l'HIV possono svilupparsi anche altre condizioni.

Riacutizzazione di vecchie infezioni

Le persone con infezione da HIV avanzata (sindrome da immunodeficienza acquisita, AIDS) hanno un sistema immunitario debole e sono più soggette a infezioni gravi (infezioni opportunistiche). Quando iniziano il trattamento, può succedere che infezioni nascoste si riattivino, causando segni e sintomi di infiammazione. Questi sintomi sono probabilmente dovuti al rafforzamento del sistema immunitario, che inizia a combattere le infezioni.

Se sviluppi segni di infezione durante l'assunzione di Retrovir:

• Informa subito il medico. Non assumere altri farmaci per l'infezione senza il suo parere.

Modifiche della forma del corpo

Chi assume una terapia combinata per l'HIV può notare cambiamenti della forma del corpo dovuti a un'alterata distribuzione del grasso corporeo:

• può verificarsi perdita di grasso da gambe, braccia o viso.
• può accumularsi grasso in eccesso nell'addome, nel seno o negli organi interni.
• possono comparire accumuli di grasso (a volte chiamati "gobba di bufalo") sulla parte posteriore del collo.

Non è ancora noto che cosa causi questi cambiamenti o se abbiano effetti a lungo termine sulla salute. Se noti cambiamenti nella forma del corpo:

• informa il medico.

Acidosi lattica: un effetto raro ma grave

Alcune persone che assumono Retrovir o farmaci simili (NRTI) possono sviluppare acidosi lattica, insieme a un ingrossamento del fegato. L'acidosi lattica è causata dall'accumulo di acido lattico nel corpo. È una condizione rara, che di solito compare dopo alcuni mesi di trattamento. Può essere pericolosa per la vita, causando insufficienza degli organi interni.

L'acidosi lattica è più probabile nelle persone con malattie del fegato o obese (fortemente in sovrappeso), soprattutto nelle donne.

I sintomi dell'acidosi lattica includono:

1. respiro profondo, rapido e difficoltoso
2. sonnolenza
3. intorpidimento o debolezza agli arti
4. nausea, vomito
5. dolore addominale.

Durante il trattamento, il medico controllerà l'eventuale presenza di segni di acidosi lattica. Se presenti uno dei sintomi elencati sopra o qualsiasi altro sintomo che ti preoccupa:

consulta il medico il prima possibile.

Possibili problemi alle ossa

Alcune persone che assumono una terapia combinata per l'HIV sviluppano osteonecrosi. Questa condizione comporta la morte di parti del tessuto osseo a causa di una riduzione dell'apporto di sangue all'osso.

Si è più soggetti a questa condizione se:

1. si assume la terapia combinata da molto tempo
2. si assumono anche farmaci antinfiammatori corticosteroidi
3. si consuma alcol
4. il sistema immunitario è molto indebolito
5. si è in sovrappeso.

I segni di osteonecrosi comprendono:

1. rigidità articolare
2. dolore (soprattutto a anca, ginocchio o spalla)
3. difficoltà nei movimenti.

Se noti uno di questi sintomi, informa il medico.

Altri effetti possono comparire agli esami

La terapia combinata per l'HIV può anche causare:

1. aumento dei livelli di acido lattico nel sangue, che in rari casi può provocare acidosi lattica
2. aumento dei livelli di zuccheri, acidi grassi (trigliceridi) e colesterolo nel sangue
3. resistenza all'insulina (quindi, se hai il diabete, potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina per controllare la glicemia).

Questi effetti possono risultare dagli esami del sangue effettuati durante l'assunzione di Retrovir.

Come conservare Retrovir

Conserva Retrovir fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Butta via la bottiglia un mese dopo la prima apertura. Se rimane del Retrovir non utilizzato, non gettarlo nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. In Italia, riportalo al farmacista, che provvederà allo smaltimento in modo da non danneggiare l'ambiente.