Vantin (Cefpodoxima)
Dosaggi
Vantin 100 mg
| Quantità | Prezzo per compressa | Prezzo totale | |
|---|---|---|---|
| 30 | €2,30 | €68,90 | |
| 60 | €1,90 | €113,98 | |
| 90 | €1,77 | €159,06 | |
| 120 | €1,71 | €204,99 | |
| 180 | €1,64 | €295,16 | |
| 270 | €1,60 | €431,25 |
Vantin 200 mg
| Quantità | Prezzo per compressa | Prezzo totale | |
|---|---|---|---|
| 30 | €3,49 | €104,62 | |
| 60 | €2,89 | €173,52 | |
| 90 | €2,69 | €242,42 | |
| 120 | €2,59 | €311,32 | |
| 180 | €2,50 | €449,97 | |
| 270 | €2,43 | €655,81 |
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Nomi commerciali
| Paese | Nomi commerciali |
|---|---|
 Australia | Orelox |
 Brasile | Orelox |
 Danimarca | Orelox |
 Francia | Cefodox Orelox |
 Germania | Orelox Podomexef |
 Giappone | Banan |
 Grecia | Cefodox Orelox |
 Italia | Cefodox Orelox Otreon |
 Messico | Orelox |
 Paesi Bassi | Orelox Otreon |
 Portogallo | Orelox |
 Repubblica Ceca | Orelox |
 Spagna | Garia Instana Kelbium Orelox Otreon |
 Svezia | Orelox |
| Produttore | Nomi commerciali |
|---|---|
| Cipla Limited | Cefoprox Cepocef Cepodem |
| Intas Pharmaceuticals Ltd. | Cefoprox Cepocef Cepodem |
| Ranbaxy Laboratories Ltd. | Cefoprox Cepocef Cepodem |
Descrizione
Cefpodoxima proxetil
La cefpodoxima proxetil (Vantin, Orelox, Banan) è una cefalosporina orale di terza generazione ad ampio spettro.
La cefpodoxima proxetil è un profarmaco esterificato della cefpodoxima, sviluppato per l'uso orale. È stabile in presenza di molti enzimi β-lattamasi, il che amplia il suo spettro d'azione contro diversi batteri Gram-positivi e Gram-negativi resistenti a penicilline e altre cefalosporine. Tuttavia, alcune β-lattamasi a spettro esteso (ESBL) possono inattivare le cefalosporine. Gli studi clinici hanno mostrato che la cefpodoxima è attiva contro S. pneumoniae, S. aureus, H. influenzae, E. coli, K. pneumoniae e M. catarrhalis, mentre non è attiva contro enterococchi e specie di Pseudomonas.
In uno studio comparativo condotto su più di 200 pazienti con polmonite acquisita in comunità, 200 mg di cefpodoxima proxetil somministrati due volte al giorno per 5-10 giorni sono stati confrontati con 500 mg di amoxicillina somministrati tre volte al giorno. Lo studio ha concluso che l'efficacia clinica e batteriologica dei due antibiotici era comparabile.
Confronto: Cefpodoxima vs Amoxicillina vs Cefdinir
Questa tabella riassume in modo rapido le differenze pratiche tra opzioni orali comunemente usate. La scelta del farmaco e del dosaggio dipende dalla diagnosi, dai modelli locali di resistenza in Italia e dalle caratteristiche del paziente, come allergie e funzionalità renale.
| Caratteristica | Cefpodoxima proxetil | Amoxicillina | Cefdinir |
|---|---|---|---|
| Classe farmacologica | Cefalosporina orale di 3a generazione (profarmaco) | Aminopenicillina (classe delle penicilline) | Cefalosporina orale di 3a generazione |
| Indicazioni tipiche riportate in scheda tecnica (esempi) | Polmonite acquisita in comunità (PAC), esacerbazioni batteriche acute di bronchite cronica, sinusite, otite media, faringite/tonsillite, cistite non complicata, infezioni cutanee; | Comunemente usata per infezioni ORL/respiratorie sensibili, infezioni cutanee e alcune infezioni delle vie urinarie (UTI); usata anche nei regimi per H. pylori insieme ad altri farmaci | PAC, sinusite, EACB, faringite/tonsillite, otite media, infezioni cutanee non complicate |
| Considerazioni sulle beta-lattamasi | Più stabile di molte penicilline contro alcuni batteri produttori di β-lattamasi, ma le ESBL possono inattivare molte cefalosporine | Non è affidabilmente attiva contro organismi produttori di β-lattamasi, a meno che non sia combinata con un inibitore delle β-lattamasi (es. clavulanato) | Più stabile di molte penicilline contro alcuni batteri produttori di β-lattamasi, ma le ESBL possono inattivare molte cefalosporine |
| Cibo / somministrazione | Compresse: assumere con il cibo per migliorare l'assorbimento; sospensione: può essere assunta indipendentemente dai pasti | Può essere assunta a stomaco pieno o vuoto | Il cibo può rallentare la velocità di assorbimento, ma la quantità complessiva assorbita non sembra cambiare in modo significativo |
| Interazioni rilevanti | Antiacidi e bloccanti H2 possono ridurre l'assorbimento di alcune cefalosporine; se necessario, chiedere a un medico o al farmacista come distanziare le dosi | Poche interazioni alimentari di rilievo; è comunque utile discutere con il medico eventuali interazioni e allergie | Integratori di ferro (e alcuni prodotti arricchiti con ferro) possono ridurre l'assorbimento; assumere le dosi separatamente. Feci di colore rossastro possono comparire se assunto con ferro |
| Effetti collaterali comuni (tipici della classe) | Diarrea, nausea, dolore addominale; rischio di diarrea associata agli antibiotici, inclusa quella da C. difficile | Disturbi gastrointestinali/diarrea; eruzione cutanea (soprattutto con alcune infezioni virali); rischio di diarrea associata agli antibiotici, inclusa quella da C. difficile | Diarrea, nausea; rischio di diarrea associata agli antibiotici, inclusa quella da C. difficile; feci rosse con ferro (innocue ma talvolta preoccupanti) |
| Considerazioni in caso di allergia alla penicillina | Le cefalosporine possono dare cross-reattività in alcuni pazienti allergici alla penicillina; da evitare in caso di anamnesi di anafilassi immediata alle penicilline, salvo diversa valutazione medica basata sul rapporto rischi-benefici | Controindicata nei pazienti con ipersensibilità grave alle penicilline | Stesse precauzioni di classe delle altre cefalosporine riguardo alla cross-reattività |
| Esempi rapidi di dosaggio (adulti) | Variano in base all'indicazione; per molte infezioni delle vie respiratorie si usa comunemente ogni 12 ore (vedi la sezione sul dosaggio sotto) | Variano ampiamente in base all'infezione; alcuni regimi ambulatoriali per la PAC possono prevedere dosi più alte secondo le linee guida | I regimi comuni per adulti includono 300 mg ogni 12 ore oppure 600 mg una volta al giorno, a seconda dell'indicazione |
Nota: dosaggio e indicazioni variano in base alla scheda tecnica del prodotto e al tipo di infezione. Per la polmonite acquisita in comunità, seguite le linee guida italiane o europee più aggiornate e i modelli locali di sensibilità.
Nei trial clinici con cefpodoxima, il 7,0% dei pazienti trattati ha riportato diarrea, il 3,3% nausea, l'1,0% infezioni fungine vaginali e l'1,2% dolore addominale. La frequenza degli effetti collaterali è simile a quella osservata con altre cefalosporine orali.
Indicazioni d'uso
La cefpodoxima proxetil si usa per via orale nel trattamento di infezioni lievi o moderate causate da batteri sensibili. In Italia, le indicazioni approvate dipendono dalla scheda tecnica autorizzata del prodotto, ma comunemente includono: otite media acuta; faringite e/o tonsillite; polmonite acquisita in comunità; esacerbazione batterica acuta di bronchite cronica; infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate; sinusite mascellare acuta; e infezioni urinarie non complicate (cistite).
Polmonite acquisita in comunità
La cefpodoxima proxetil orale è usata per il trattamento della polmonite acquisita in comunità (PAC) lieve o moderata, causata da ceppi sensibili di S. pneumoniae o H. influenzae (compresi i ceppi produttori di β-lattamasi).
Il trattamento della PAC dovrebbe seguire le linee guida italiane o europee più aggiornate e tenere conto dei modelli locali di sensibilità. In molti pazienti ambulatoriali con comorbidità, le opzioni possono includere un beta-lattamico come la cefpodoxima insieme a un macrolide o alla doxiciclina; in base ai fattori di rischio e alla gravità possono essere appropriati anche altri regimi.
Gonorrea non complicata
La cefpodoxima proxetil orale è stata studiata come regime in dose singola per la gonorrea uretrale acuta non complicata negli uomini e per la gonorrea uretrale o endocervicale non complicata nelle donne causata da Neisseria gonorrhoeae (compresi i ceppi produttori di penicillinasi). Il farmaco si è dimostrato efficace anche nelle infezioni anorettali gonococciche nelle donne, ma l'efficacia nelle infezioni anorettali negli uomini non è stata stabilita. I dati non supportano l'uso nelle infezioni faringee da gonococco né negli uomini né nelle donne.
Nota: in Italia, la gestione attuale della gonorrea non complicata segue in genere le linee guida europee e nazionali, che preferiscono ceftriaxone IM come trattamento di prima linea (con copertura per la clamidia se non è stata esclusa); la cefpodoxima in genere non è raccomandata per questo uso nelle linee guida attuali.
Dosaggio e somministrazione
Ricostituzione e somministrazione
La cefpodoxima proxetil si somministra per via orale. Per migliorare l'assorbimento gastrointestinale, le compresse di cefpodoxima proxetil devono essere assunte con il cibo; la sospensione orale, invece, può essere assunta indipendentemente dai pasti.
La polvere per sospensione orale deve essere ricostituita al momento della dispensazione aggiungendo la quantità di acqua distillata indicata sul contenitore, in modo da ottenere una sospensione contenente 50 o 100 mg di cefpodoxima per 5 mL. L'acqua va aggiunta in 2 porzioni approssimativamente uguali e il flacone deve essere agitato energicamente dopo ogni aggiunta.
Dosaggio
Il dosaggio della cefpodoxima proxetil è espresso in termini di cefpodoxima.
Dosaggio per adulti
Infezioni delle vie respiratorie
Per il trattamento della sinusite mascellare acuta lieve o moderata, delle esacerbazioni acute lievi o moderate di bronchite cronica o della polmonite acquisita in comunità lieve o moderata negli adulti e negli adolescenti di 12 anni o più, il dosaggio usuale di cefpodoxima è di 200 mg ogni 12 ore rispettivamente per 10, 10 o 14 giorni.
Faringite e tonsillite
Il dosaggio usuale di cefpodoxima per il trattamento della faringite e della tonsillite causate da Streptococcus pyogenes negli adulti e negli adolescenti di 12 anni o più è di 100 mg ogni 12 ore per 5-10 giorni.
Gonorrea non complicata
Se la cefpodoxima viene usata per il trattamento della gonorrea uretrale non complicata negli uomini o della gonorrea uretrale, endocervicale o anorettale non complicata nelle donne, adulti e adolescenti di 12 anni o più devono ricevere una dose singola di 200 mg del farmaco insieme a un regime anti-infettivo efficace per il trattamento presuntivo delle infezioni da clamidia.
Infezioni cutanee e dei tessuti molli
Per infezioni cutanee e dei tessuti molli non complicate, lievi o moderate, negli adulti e negli adolescenti di 12 anni o più, il dosaggio usuale di cefpodoxima è di 400 mg ogni 12 ore per 7-14 giorni.
Infezioni del tratto urinario
Per il trattamento delle infezioni del tratto urinario non complicate, lievi o moderate, negli adulti e negli adolescenti di 12 anni o più, il dosaggio usuale di cefpodoxima è di 100 mg ogni 12 ore per 7 giorni.
Dosaggio pediatrico
I bambini di 12 anni o più possono ricevere il dosaggio usuale per adulti della cefpodoxima.
Otite media acuta
Per il trattamento dell'otite media acuta nei bambini da 2 mesi a 12 anni, il dosaggio usuale di cefpodoxima è di 5 mg/kg (fino a 200 mg) ogni 12 ore per 5 giorni.
Faringite e tonsillite
Per il trattamento della faringite e della tonsillite lievi o moderate causate da S. pyogenes nei bambini da 2 mesi a 12 anni, il dosaggio usuale di cefpodoxima è di 5 mg/kg (fino a 100 mg) ogni 12 ore per 5-10 giorni.
Sinusite acuta
Per il trattamento della sinusite mascellare acuta lieve o moderata nei bambini da 2 mesi a 12 anni, il dosaggio usuale di cefpodoxima è di 5 mg/kg (fino a 200 mg) ogni 12 ore per 10 giorni.
Dosaggio in insufficienza renale ed epatica
I pazienti con clearance della creatinina di 30 mL/min o superiore possono ricevere il dosaggio usuale di cefpodoxima. I pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min devono ricevere la dose usuale di cefpodoxima ogni 24 ore. I pazienti in emodialisi devono ricevere la dose usuale 3 volte alla settimana dopo la dialisi. Non è necessario modificare il dosaggio usuale nei pazienti con insufficienza epatica.
Avvertenze
Effetti avversi
Gli effetti indesiderati segnalati con la cefpodoxima proxetil sono simili a quelli osservati con altre cefalosporine orali. La cefpodoxima proxetil è generalmente ben tollerata.
Gli effetti gastrointestinali, tra cui diarrea, feci molli, nausea e vomito, sono quelli segnalati più spesso con la cefpodoxima. Questi effetti gastrointestinali possono dipendere dalla dose.
Precauzioni e controindicazioni
La cefpodoxima proxetil è controindicata nei pazienti con ipersensibilità al farmaco o ad altre cefalosporine. Prima di iniziare il trattamento, è opportuno verificare con attenzione eventuali precedenti reazioni di ipersensibilità a cefalosporine, penicilline o altri farmaci. In generale, le cefalosporine dovrebbero essere evitate nei pazienti con ipersensibilità di tipo immediato (anafilattico) alle penicilline.
Gravidanza, fertilità e allattamento
Studi riproduttivi condotti su ratti e conigli con dosaggi di cefpodoxima fino a 100 mg/kg/giorno o 30 mg/kg/giorno, rispettivamente, non hanno mostrato evidenze di teratogenicità o danni al feto. Tuttavia, non esistono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza e il farmaco dovrebbe essere usato in gravidanza solo quando chiaramente necessario.
La cefpodoxima è escreta nel latte materno in basse concentrazioni. A causa del potenziale rischio di reazioni avverse gravi nei lattanti, si deve decidere se interrompere l'allattamento o il trattamento, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre.
Farmacocinetica
La cefpodoxima proxetil è un profarmaco ed è inattiva fino a quando non viene idrolizzata in vivo a cefpodoxima.
Assorbimento
Dopo somministrazione orale di una singola dose di 100 mg di cefpodoxima in adulti a digiuno, circa il 50% della dose viene assorbito dal tratto gastrointestinale. La presenza di cibo influisce sulla biodisponibilità delle compresse rivestite di cefpodoxima proxetil, ma non sembra influenzare la biodisponibilità della sospensione orale di cefpodoxima proxetil.
Distribuzione
Il volume apparente di distribuzione della cefpodoxima varia da 0,7 a 1,0 L/kg negli adulti sani con funzione renale normale.
Eliminazione
Nei pazienti adulti con funzione renale normale, l'emivita plasmatica della cefpodoxima varia da 2,1 a 2,9 ore.
Chimica e stabilità
Stabilità
Le compresse di cefpodoxima proxetil e la polvere per sospensione orale devono essere conservate a temperatura ambiente controllata tra 20-25°C. Dopo la ricostituzione, la sospensione orale di cefpodoxima proxetil deve essere conservata in frigorifero a 2-8°C in un contenitore ben chiuso e può essere utilizzata per 14 giorni; eliminare l'eventuale sospensione non utilizzata dopo 14 giorni.
